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Test Antigénique Salivaire COVID-19

Nouvelle génération, détecte de faibles charges virales
- Procédure simple
- Résultats en 15 minutes
- Sensibilité 94,4% / Spécificité 99,2% / Fiabilité 98,9%
- Prélèvement salivaire non-invasif
- Technologie de détection en latex pour une meilleure sensibilité et reproductibilité

Les tests rapides d’antigène peuvent détecter le virus dans la phase d’incubation, dans la phase précoce ou aigüe de l’infection. La charge virale est plus élevée dans la salive que dans un prélèvement nasopharyngé.
Dans un article du New England Journal of Medicine, il est écrit qu’entre 1 à 5 jours après le diagnostic, 81 % des prélèvements salivaires étaient positives contre 71% pour un prélèvement nasopharyngé.

Caractéristiques techniques

Pour un usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement.

Le test rapide de détection de l’antigène COVID-19 (salivaire) est un test immunologique qualitatif sur membrane pour la détection des antigènes du SRASCoV-2 dans un échantillon salivaire humain. L’anticorps anti-SRAS-CoV-2 est enrobé dans la région de la ligne de test. Pendant le test, l’échantillon réagit avec les particules recouvertes d’anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans le test. Le mélange migre ensuite vers le haut de la membrane par capillarité et réagit avec l’anticorps du SRASCoV-2 dans la région de la ligne de test. Si l’échantillon contient des antigènes du SRAS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra alors dans la région de la ligne de test.
Si l’échantillon ne contient pas d’antigènes du SRAS-CoV-2, aucune ligne colorée n’apparaîtra dans la région de la ligne de test, ce qui indique un résultat négatif.
Pour servir de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de la ligne de contrôle, indiquant que le volume d’échantillon approprié a été ajouté et que la membrane a été mèche.

Normes et agréments

- ISO13485
- Marquage CE

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