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Test Antigénique COVID-19
Permet de détecter les antigènes du SRAS-CoV-2
- Procédure simple
- Résultats en 15 minutes
- Sensibilité 96,4% / Spécificité 99,2% / Fiabilité 98%
- Limite de détection 5 à 10 fois plus basse que les autres tests
Une technologie de détection en latex qui permet d’avoir une meilleure sensibilité analytique pour les faibles charges virales et
une meilleure reproductibilité.
Une spécificité clinique très élevée, indiquant très peu de faux positifs. Et une sensibilité clinique très compétitive, bien au-dessus du standard fixé par la HAS (80%), indiquant très peu de faux négatifs.
- Résultats en 15 minutes
- Sensibilité 96,4% / Spécificité 99,2% / Fiabilité 98%
- Limite de détection 5 à 10 fois plus basse que les autres tests
Une technologie de détection en latex qui permet d’avoir une meilleure sensibilité analytique pour les faibles charges virales et
une meilleure reproductibilité.
Une spécificité clinique très élevée, indiquant très peu de faux positifs. Et une sensibilité clinique très compétitive, bien au-dessus du standard fixé par la HAS (80%), indiquant très peu de faux négatifs.
Caractéristiques techniques
Dispositifs médicaux à diagnostic in vitro destiné à un usage professionnel.
Le test rapide d’antigène COVID-19 (Écouvillon nasopharyngé) est un test immunochromatographique pour la détection des antigènes du SRAS-CoV-2 sur un écouvillon nasopharyngé. Des anticorps du SRAS-CoV-2 sont fixés sur la zone test.
Durant le test, l’échantillon réagit avec des particules d’anticorps du SRAS-CoV-2 fixés sur le test. Le mélange migre le long de la membrane par capillarité et réagit avec les anticorps SRAS-CoV-2 sur la zone test de la cassette. Si l’échantillon contient des antigènes du SRAS-CoV-2, une ligne colorée apparaitra dans la zone test de la cassette. Si l’échantillon ne contient pas d’antigène du SRAS-CoV-2, aucune ligne colorée n’apparaitra dans la zone test de la cassette, indiquant un résultat négatif.
Pour servir de procédure contrôle, une ligne colorée apparaitra toujours dans la zone contrôle, indiquant que le volume d’échantillon déposé est correct et que la migration s’est déroulée correctement.
Normes et agréments
ISO13485
Marquage CE
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